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12月18日，华益泰康药业股份有限公司(以下简称：“华益泰康”)在寰宇中小企业股份转让系统(即“新三板”)肃穆挂牌,股票简称：华益泰康，股票代码：874191。公开辛苦线路，华益泰康树立于2010年6月，由一支具有国际视线的留好意思医药博士团队创立，总部位于海口国度高新技能产业拓荒区，是一家秉捏国际化视线，以研发改动为中枢驱能源的高新技能企业。公司专注于复杂制剂及改动制剂的研发、分娩和销售，并为客户提供一站式、国际化的医药研发与定制化分娩就业，包括定制化研发、分娩和受托加工以及自主研发技能恶果转让等。

聚焦高端制剂改动式企业，海南首家零弱势通过FDA质料认证

阐述国度发改委印发的《高端医疗器械和药品要津技能产业化实施决策》，在高端药品鸿沟，国度饱读吹商场后劲大、临床价值高的专利到期首家化学仿制药和生物近似药的拓荒及产业化，推动通过仿制药质料和疗效一致性评价的居品产业升级；饱读吹阐述西洋商场药品注册和分娩条目，树立新药、要紧仿制药国际尺度分娩基地。

华益泰康聚焦技能门槛高、商场后劲大及过评数目较少的品种。公司当今主要获批上市销售居品为琥珀酸好意思托洛尔缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片及他克莫司胶囊，主要讹诈在高血压、抑郁症、器官移植等鸿沟。

其中，公司琥珀酸好意思托洛尔缓释片为国内首仿及首个通过一致性评价品种，2021年7月在国内首仿上市，坎坷阿斯利康国内商场原研药的摆布，且公司居品比拟较原研药物的制备工艺在制备进程上更简便高效，2022年奏凯中标国度第七批集采，成为多个省市医疗机构的主要供应商，当今已于中好意思两地获批并上市销售。按照销售额诡计，公司该居品在集采商场份额位于前三，非集采商场份额仅次于原研药。

公司盐酸帕罗西汀肠溶缓释片于2021年2月赢得FDA生意化分娩批准，2023年3月赢得国度药监局药品批准，并视同通过一致性评价。2023年11月，公司37.5mg规格居品中标国度第九批集采，于2024年3月运行实际；当今25mg规格居品亦已于2024年10月赢得国度药监局药品批准，瞻望将于2025年已毕生意化。

公司他克莫司胶囊(0.5mg，1mg)于2023年9月获批上市，为新4类首仿获批，其中0.5mg为国内首家通过一致性评价。当今公司该居品处于生意化初期，国内商场仅杭州中好意思华东制药有限公司和华益泰康两家公司的居品通过一致性评价。

公开辛苦线路，华益泰康为海南省首家以零弱势(零“483”)通过FDA质料认证的口服固体制剂分娩企业，自2016年以来，公司先后5次通过FDA的现场查验并20余次通过NMPA的质料审查，分娩质料经管体系捏续保捏国际率先水准。

乘国度策略东风快速成长，筹谋事迹稳步普及

跟着国度仿制药一致性评价及国度汇集带量采购责任的捏续激动，通过一致性评价与中标国度集采的仿制药将赢得多方面的策略饱读吹，并在医保支付方面给予合适扶持。国度医药产业策略的捏续激动促进产业汇集度提高，疗效佳、质料高的优质仿制药将明确分裂于临床疗效欠安的低端仿制药，赢得更多商场份额。另外，跟着国度医药策略束缚优化完善，国内药品审批进程速率加速，有用缩小药物上市周期，提高药物投资答复率，阅兵型新药及仿制药商场开启了新的发展面庞。

受益于国度策略推动，华益泰康筹谋事迹稳步普及，成为国内高端制剂赛说念最有代表性的参与者和受益者。公司公开转让书线路，2022年、2023年、2024年1-2月公司已毕营业收入分别为1.13亿元、2.58亿元、4231.36万元，已毕归母净利润分别为-4059.39万元、6564.37万元、664.42万元。由于公司居品集采中标并快速放量酿成鸿沟效应，居品单元本钱有所下跌，公司盈利智商权臣普及，销售毛利率由2022年的59.45%高潮至71.09%。

国表里商场开拓王人头并进。跟着公司居品无间中标国度集采，新址品收入逐步爆量，公司中国境内已毕业务收入分别为1.03亿元、2.10亿元、3095.87万元；与此同期，公司国外商场销售推崇也相通拉风，讲述期内分别已毕1021.58万元、4657.92万元、1135.50万元。

公司收入以制剂居品销售为主。讲述期内，公司制剂居品销售收入分别为9525.41万元、2.05亿元、4146.49万元。除复杂制剂及改动制剂的研发、分娩和销售外，公司亦基于自有技能平台及质料分娩体系，提供一站式、国际化的医药研发与定制化分娩就业。讲述期内，公司医药研发与定制化分娩收入分别为1781.84万元、5166.83万元、84.87万元。

以研发改动起家，仿创并举构建中枢竞争力

华益泰康自2010年在海南解放贸易港起步，十余年永久以“科技改动”为中枢驱能源。公司首创团队领有默沙东、山德士、葛兰素史克等国际著名药企的任职履历，具备在领有丰富的研发及产业化教化；研发团队由来自世界着名制药企业的高端技能东说念主才和教化丰富的国内制药东说念主才构成，已树立打造了缓控释微丸、缓控释骨架片、难溶性药物等数个具有自己特质的技能研发平台，并奏凯研发居品跨越80款。比年来，公司在研发插足上捏续加码。2023年，公司研发用度达到3334.79万元，占营业收入的12.92%，同比增长110.13%。

当今，公司领有跨越20条在研居品管线。其中好意思沙拉秦肠溶片、阿戈好意思拉汀片、盐酸曲唑酮片已提交注册讲述材料。在居品的适合症中，公司重心治愈神经系统疾病鸿沟，在研居品包括阿戈好意思拉汀片(已讲述)、盐酸曲唑酮片(已讲述)、布瑞哌唑口崩片(已讲述)、氢溴酸伏硫西汀口崩片(已讲述)等。除成东说念主用药外，公司亦重心布局儿童用药鸿沟，当今公司里面已立项多个儿童仿制药及阅兵型新药技俩，包括用于儿童简陋的阅兵型新药盐酸右好意思托咪定滴鼻液、氨溴特罗直服颗粒等居品。

与此同期，华益泰康还为客户提供笼罩药学研发、临床样品分娩、注册讲述及生意化分娩的一站式就业。当今，公司或者完成包括缓控释片、双层片、胶囊剂、口服液、软膏等多种剂型的分娩，以及包括微丸制备、微丸包衣、微丸压片、双层片压片、固体漫衍体制备等复杂工艺的分娩，在复杂制剂鸿沟具备丰富的分娩教化和工艺拓荒智商。公司已与包括博瑞生物、辰欣药业、丽珠集团丽珠制药厂、Dong-ASTCo.,Ltd(韩国东亚制药)等著名医药企业树立了广宽的配合联系。

适度本公开转让评释书签署日，公司已赢得专利31项，为“高新技能企业”，并赢得“省级专精特新小巨东说念主”、“海南省企业技能中心”、“海南省高新技能种子企业”、“2022年度国度学问产权上风企业”等名称。

根植原土放眼人人，向人人展示中国医药的力量

将来，华益泰康打算在复杂制剂、阅兵型新药和儿童等高壁垒鸿沟进一步深耕，同期加大CDMO业务的插足，以知足人人制药行业对研发分娩外包就业的快速增长需求；同期在商场端，公司将不绝以国内商场手脚中枢，积极开拓外洋商场，向人人展示中国医药的力量。